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依附于新药布局保健室 云南百灵“双翼”齐飞

日期: 2019-11-12 01:19 浏览次数 : 164

近日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司糖尿病专科医院开业,以医院制剂方式出售的苗药— 糖宁通络胶囊正式面世,该药主治糖尿病,为众多糖尿病患者带来了福音。而百灵集团将苗药与医院结合,标志着贵州百灵借助糖尿病新药布局医疗服务产业正式启动。

“百灵集团运用现代科技的力量,着力攻克乙肝、糖尿病等世界性的医疗难题,推动传统苗药转型升级,将对惠及民生、造福人类产生重要影响。”在今年召开的贵州省第三次项目建设现场观摩总结会上,贵州省委副书记、省长陈敏尔如此评价。

在治疗糖尿病的苗药秘方糖宁通络胶囊获得药监局批复的同时,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(002424.SZ下称贵州百灵)此前精心布局“医院制剂+专科医院”的服务模式也正式开局。

一枚苗药胶囊传奇面世

姜伟是百灵集团掌门人,贵州人耳熟能详的药业大佬,但在很多同事和同行的眼中,他又如同“最熟悉的陌生人”。在中国制药江湖,大腕们有的习惯于生活在聚光灯下,有的却习惯于在台灯下,姜伟完全属于后者。从医药到金融、房地产,再到体育、酒店餐饮,直到造飞机,对贵州百灵来说跨度很大,但坚持以医药为主,这一核心始终不变。现阶段的姜伟致力于对新苗药的研发,他表示,“好的苗药产品不仅是民族的,更应该是世界的”。未来百灵考虑的是,在国际化的竞争中创造出更好的成果。

9月19日,《华夏时报》记者从贵州百灵获悉,公司旗下的糖尿病专科医院在贵阳市正式投入使用。在国家明确支持社会资本办医院的背景下,近年来,众多上市公司纷纷布局医院市场。贵州百灵试水医院的前景也值得关注。

11月22日,记者在位于贵阳市宝山北路的贵州百灵糖尿病专科医院看到,该院软硬件设备设施完整,人员配备齐全,糖宁通络胶囊医院制剂将在医院范围内开售。

一、斥资500万元购苗药秘方

打通医疗终端

“糖尿病秘方是大自然送给糖尿病患者最珍贵的礼物,其价值不可估量。若将来被世人认可,惠及全球三亿多糖尿病人,世界也将重新看待中药。”贵州百灵董事长姜伟说。

和姜伟第一次见面,给记者的印象除了外表严肃、不苟言笑。访谈始终他都保持低调,似乎故意与周围环境保持一种距离感。

在上市公司纷纷布局医院市场的浪潮下,贵州百灵也紧急部署。

据国际糖尿病联盟数据资料显示,糖尿病是一个日益严峻的全球性公共卫生问题,全球约有3.82亿成年人患有糖尿病。而目前我国的糖尿病患者数量高达1.14亿,严峻的现状需要政府、专业机构、药企以及社会公众共同积极应对。

翻开百灵的资料介绍显示,公司自1997年率先推出苗药咳速停糖浆及胶囊以来,通过自主研发、联合开发、兼并收购等形式积累苗药产品资源,现公司苗药专利产品达到17个,占全国苗药文号的11%.

9月20日,贵州百灵董事长姜伟向《华夏时报》记者确认,目前贵州百灵糖尿病医院的软硬件和人员均已到位,医院已于近日试营业,糖宁通络胶囊也即将在医院范围内开售。

姜伟表示,2013年4月,贵州百灵以500万元购得治疗糖尿病苗药秘方。并在深度走访调查中发现,该秘方在贵州民间已经存在很多年,有2000多名患者使用该秘方得到显著疗效。随后,贵州百灵在秘方基础上开始了糖宁通络胶囊的新药研发。

“您目前最关心的工作是什么?”记者问,姜伟这才有了兴奋点。他告诉记者,百灵联合贵州省中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、解放军302医院申报的化药1.1类新药“替芬泰”主要用于急、慢性肝炎、胆囊炎等症的治疗,现已通过CFDA药审中心临床前审评并获得临床批件,于8月15日在贵阳召开临床研究启动新闻发布会。这一研发成果成为贵州省历史上获得的第一个真正意义上的化药I.I类新药。

此前,贵州百灵在争议中收购治疗糖尿病苗药秘方,今年8月27日,糖宁通络胶囊正式获得贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,获批准作为医疗机构制剂在医院内生产使用。

在开展了糖宁通络胶囊医疗机构制剂临床研究工作后,今年7月,贵州百灵收到了随机、双盲、安慰剂对照糖宁通络胶囊治疗2型糖尿病有效性和安全性的临床研究总结报告。研究结果理想,集中体现了中医药多靶点、系统调节、平衡调理和标本兼治的治病机制和特点。

同时,基于贵州苗药开发的“糖宁通络胶囊”已获得重大突破。2013年4月份,贵州百灵斥资500万元购得治疗糖尿病苗药秘方,此后该药正式被命名为糖宁通络胶囊。在购得这一秘方之后,贵州百灵备受市场质疑。“收购糖宁通络这个药之前,我也心存疑惑,我觉得市场不了解是正常的。”姜伟说。

虽然如此,但贵州百灵的新药唐宁通络胶囊仍将面临三期临床的考验。多位接受记者采访的业内人士分析称,贵州百灵新药糖宁通络胶囊虽然能以医疗机构制剂的形式销售只是更接近成功了,如果要成为正式的上市药品,贵州百灵仍需要有很远的路要走,少则4年,长则7年的三期临床,“当然其中还会存在一些不确定性。”

此后,贵州百灵根据研究结果向国家知识产权局申请了相关专利,并于9月18日收到了《专利申请受理通知书》。

“降糖药物分为中药降糖药和西药降糖药,其中西药占据了大部分市场,中草药的话语权很小。”姜伟介绍,公司走访时看到有糖尿病患者在服用糖宁通络产品之后取得了一定的效果,“希望将来能用实例和数据来证明”。

另据记者了解,医疗机构制剂是指在某家医院进行一期临床试验之后,经药监部门批准,只能在该医院内部使用的药品。相比正式上市前要做三期临床试验、动辄需要5年以上申请审批时间的正规新药,医院制剂具有临床试验时间短、审批周期短的特点。

8月27日,糖宁通络胶囊正式获得贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,获批准作为医疗机构制剂在医院内生产使用,意味着全国第一个糖尿病苗药医院制剂获批生产。$pager$

此后,贵州百灵委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院实验中心基础医学实验室对该秘方进行药效学、毒理学、药学等项目进行试验。

为何贵州百灵在刚刚获得药监局《医疗机构制剂注册批件》后就积极打通苗药的医疗终端?多位接受采访的业内人士分析称,这跟贵州百灵看好糖尿病市场巨大的潜力有直接的关系。“如果上述药品能产生预期的效果,将开拓一个巨大的增量市场。”

迈出投资医院第一步

2014年11月14日,贵州百灵公布了糖尿病秘方研发项目的进展公告,称糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果,并可一定程度逆转和显著改善糖尿病引起的微血管病变。

根据国际糖尿病联盟2013年统计,全球糖尿病患病人数为3.82亿人,到2035年将达到5.92亿人,增长55%。在我国,糖尿病患者人数也不断增长,我国已经成为糖尿病患者最多的国家。

10月29日,贵州百灵收到贵州省卫生和计划生育委员会下发的《关于同意设置贵州百灵糖尿病医院的批复》,同意设置贵州百灵糖尿病医院。根据《设置医疗机构批准书》,百灵糖尿病医院为二级专科医院,投资总额2500万元。贵州百灵成为了全国苗医药结合的第一家。

值得注意的是,9月18日,《糖尿病研究杂志》(Journal of Diabetes Research)在线接受了题为《在两种动物模型上,评价苗药配方—糖宁通络的降糖作用》的文章。中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波在接受采访时表示:“中药在国际期刊发表文章尤其不容易,此次苗药配方研究成果登上国际主流医学杂志,对推动民族中医药走向国际具有举足轻重的作用。”

受此利好影响,二级市场对贵州百灵新药也给予较高的期望。从今年7月22日至今的两个月里累计上涨超过25%。在最近的一个月里,贵州百灵的股价已经涨至每股34元之上,总市值稳定在160亿元。$pager$

对此,姜伟表示,在收购糖尿病苗药秘方的同时,百灵就开始着手计划投资,或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,以医院制剂形式生产销售该秘方成药。他说:“贵州百灵糖尿病医院是贵州百灵糖宁通络胶囊项目的重要一步,同时也是贵州百灵医院投资计划的第一步。”

“好的苗药不仅是民族的,更应该是世界的。未来,百灵考虑的是,在国际化的竞争中创造出更好的成果。”姜伟说。

药企开医院潮流